nijs

Aehealth BfArM goedkarring

Aehealth 2019- nCov antigeentest hat spesjale goedkarring krigen fan it Dútske Federale Ynstitút foar Drugs en Medyske Apparaten (BfArM) neffens §11 paragraaf 1 fan 'e Dútse Wet op medyske apparaten (MPG) fan antigeentests foar de detectie fan coronavirus.

Aehealth hâldt him oan 'e filosofy fan "Bettere sûnenssoarch foar it minskdom", en hat kontinu wurke om te foldwaan oan 'e wrâldwide fraach nei rappe tests yn' e previnsje en kontrôle fan pandemyen wrâldwiid.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (kolloïdaal goud) dy't wurdt útfierd mei in swabmonster út 'e neusholte leveret resultaten yn 15 minuten, wat de deteksjetiid signifikant ferkoarte, yn fergeliking mei de PCR-metoade.De test kin jouwe brûkers hege fleksibiliteit mei resultaten fan heul goede kwaliteit.

De Dútske minister fan Folkssûnens Jens Spahn sei dat de goedkarring fan COVID-19 antigeentests in gruttere befolking mooglik makket om te testen.De iere identifikaasje fan asymptomatyske yndividuen kin de ketting fan ynfeksje effisjint brekke, en stopje de fersprieding fan ynfeksje.

De Rapid COVID-19 Antigen Test is in kolloïdale gouden immunochromatografy bedoeld foar de kwalitative detectie fan nucleocapside antigenen út COVID-19 yn minsklike nasale swabs, keel swabs of speeksel fan yndividuen dy't wurde fertocht fan COVID-19 troch har sûnenssoarch.

De nije coronaviruses hearre ta it β-genus.COVID-19 is in akute respiratoire ynfeksjesykte.

Resultaten binne foar de identifikaasje fan COVID-19 nucleocapside antigeen.It antigeen is oer it algemien detectable yn boppeste respiratory samples as legere respiratory samples tidens de akute faze fan ynfeksje.

De positive resultaten jouwe de oanwêzigens fan virale antigenen oan, mar klinyske korrelaasje mei pasjinthistoarje en oare diagnostyske ynformaasje is nedich om ynfeksjestatus te bepalen.

De positive resultaten slúte baktearjele ynfeksje of ko-ynfeksje mei oare firussen net út.It ûntdekte antigeen is miskien net de definitive oarsaak fan sykte.

De negative resultaten slúte COVID-19 ynfeksje en moat net brûkt wurde as de ienige basis foar besluten oer behanneling of pasjintbehear, ynklusyf besluten foar ynfeksjekontrôle.

De negative resultaten moatte wurde beskôge yn 'e kontekst fan' e resinte eksposysje fan in pasjint, skiednis en de oanwêzigens fan klinyske tekens en symptomen yn oerienstimming mei COVID-19 en befêstige mei in moekulêre assay, as nedich foar pasjintbehear.

As it bedriuw dat de sertifikaten hat fan 'e 2019- nCoV-antigeentest, is Aehealth ynsette om bydragen te leverjen oan' e wrâldwide striid tsjin 'e pandemy.Aehealth's meardere COVID-19-tests hawwe goedkarring fan CE-mark berikt en binne falidearre troch it lân fan 'e ymporteur neffens de pleatslike noarmen en regeljouwing.Aehealth leveret no in yntegreare oplossing "PCR + Antigen + Neutralization Antibody" dy't foldocht oan ferskate applikaasjescenario's fan diagnoaze op it plak fan COVID-19-ynfeksje.


Post tiid: Dec-12-2021
Enkête